Moderna solicitará autorización para su vacuna contra el covid-19 en EE.UU. y Europa Moderna solicitará autorización para su vacuna contra el covid-19 en EE.UU. y Europa

Moderna solicitará autorización para su vacuna contra el covid-19 en EE.UU. y Europa

Dos semanas después de haber anunciado una eficacia de 94,5% sobre la base de resultados preliminares, la compañía anunció que presentará las solicitudes de autorización para su vacuna.

La estadounidense Moderna anunció que presentará solicitudes de autorización de emergencia para su vacuna contra el covid-19 en Estados Unidos y en Europa, luego de que se confirmara una alta tasa de eficacia: 94,1%.

Dos semanas después de haber anunciado una eficacia de 94,5% sobre la base de sus resultados preliminares, Moderna reportó que de 196 participantes en su ensayo clínico que se infectaron con covid-19, 185 pertenecían al grupo placebo y 11 al grupo vacunado, con una eficacia calculada de 94,1%.

Esto significa que las personas vacunadas vieron reducido su riesgo de contraer covid-19 en un 94% en comparativa a las personas que no fueron vacunadas. De esta forma, la eficacia sería similar a la de la vacuna de Pfizer-BioNTech (95%).

Asimismo, no se presentó ninguna sintomatología grave de la enfermedad en el grupo vacunado, contra los 30 del grupo placebo, según los datos de la agencia de noticias AFP. El 16 de noviembre, la compañía anunció que la vacuna era "generalmente bien tolerada" y no había suscitado "preocupaciones de seguridad importantes".

Moderna informó que la eficacia observada de su vacuna fue uniforme según la edad, el género y la etnia

En este sentido, las reacciones frecuentes no fueron graves, sino más bien esperables: dolor alrededor del lugar de la inyección en el brazo, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza.

"Este análisis positivo preliminar confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir el covid-19 con una eficiencia del 94,1% y, significativamente, la capacidad para prevenir la forma grave de Covid-19", afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

La compañía presentará lo que se denomina en Estados Unidos una solicitud de autorización de emergencia a la Agencia de Medicamentos (FDA), que se espera convoque a su comité asesor sobre vacunas el 17 de diciembre. Esto podría permitir, en caso de que sea aprobada, una distribución en los días siguientes.

Un participante del ensayo clínico falleció pero se encontraba en el grupo de placebo

Por último, la compañía Moderna también presentará este lunes una solicitud de uso condicional a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Por su parte, la vacuna Pfizer/BioNTech ya está siendo evaluada por la FDA y podría autorizarse poco después del 10 de diciembre.

Fuente: Agencia de Noticias Télam

Celeste Valeria Verdicchio

Periodista Digital por la Universidad Nacional de Mar del Plata (UNMDP). Especializada en métricas y creación de contenidos por FOPEA. Estudiante de la Licenciatura en Sociología, UNMDP. He colaborado en distintos medios marplatenses. Actualmente, escribo para la revista Maga y mi blog personal: Despuntar el vicio. Leer y escribir, siempre.+ info

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